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无为总觉咫尺远

北京生物新冠疫苗属于哪种疫苗(武汉生物和北京生物是一家吗?)

武汉生物和北京生物是一家吗?

不是的,北京生物和武汉生物是两家公司,都有各自的特色研发产品,但涉及的业务都有疫苗生产

北京生物新冠疫苗是国*还是科兴?

国*新冠疫苗是国*控股旗下***生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。国产新冠疫苗越来越多,国产新冠疫苗一共有四种,分别是国*北京生物、国*武汉生物、科兴、康希诺。新冠疫苗是国*控股旗下***生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。现在科兴和国*新冠疫苗都可以注射,其实国产的都差不多,不管是在疫苗形式上选择,还是在病***量的选择上,都是把安全放在第一位,只是科兴一开始就是针对全球人员设计研发,为出口做了准备,大家也不用太在意,效果是一样的。不管是科兴新冠疫苗还是国*新冠疫苗,都属于全病***灭活疫苗,安全性很好。一般情况下,注射完第一剂后便会出现抗体,保护水平大约为60%至70%。

新冠肺炎疫苗北京生物的疫苗和武汉生物的疫苗有什么不来自同?

新冠肺炎疫苗北京生物的疫苗与武汉生物的疫苗没有什么不同是一样的只是批次不一样临床效果是一样的

北京生物新冠疫苗是灭活疫苗吗 - 专家文章 - 博禾医生

一般情况下,北京生物新冠疫苗指北京生物制品研究所有限责任公司所产的新型冠状病***疫苗。北京生物制品研究所有限责任公司所产的新型冠状病***疫苗是灭活疫苗,具体分析如下:

灭活疫苗一般是将被分解后的病***组织注射进人体,使体内产生病***的抗体,增强免疫系统对病***的反应,从而达到帮助人体抵抗病***的作用。北京生物制品研究所有限责任公司所产的新型冠状病***疫苗属于灭活疫苗,注射后可以提高人体抵抗新型冠状病***的能力,降低患新型冠状病***感染的风险。除了北京生物制品研究所有限责任公司,国*中生生物技术研究院有限公司、长春祈健生物制品有限公司生产的新型冠状病***疫苗种类同样属于灭活疫苗。当疫苗种类相同时,即使生产厂家不同,患者可遵医嘱进行接种。

新冠疫苗有用吗

目前的资料显示,接种新冠疫苗后保护效果并不可以维持终身。目前新冠病***发现的时间只有一年左右,而疫苗问世的时间也只有半年左右,对于新冠灭活疫苗的免疫持久性也仍在持续观察中。现有的各种证据显示,疫苗的保护期至少可以达到半年以上,有可能以后还需要重新接种。本次接种的新冠灭活疫苗,一、二期临床试验结果综合显示,疫苗接种后均产生高滴度的免疫应答,综合抗体阳转率可以达到90%以上。在全球多个***进行的三期临床试验,疫苗的有效性进一步得到验证。但需要注意的是到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病,与疫苗本身的特性和受种者的个人体质均有关,所以接种疫苗后仍要做好个人防护,并尽量避免到中高风险地区出行。

新冠疫苗,北京生物与北京科兴有哪些区别?科兴疫苗事件是真的吗

导语:最近这一段时间疫情在全国再次爆发,北京科兴新冠肺炎疫苗,这几天突然成为了各大网络平台的热门搜索,引起了众多网友的关注,且各种各样的传言在互联网上不断传播着,让注射北京科兴疫苗的人感到非常恐慌。

最近这些天,科兴疫苗的问题开始在网络上不断的传播,大多数是负面传闻,有网友表示接种北京科兴中维疫苗后肺部出现结节,其他人表示接种疫苗后背痛加剧,还有人表示接种疫苗后脱发严重,甚至有人说记忆力下降以及胸部憋闷,总之许多网友纷纷发言,接种科兴疫苗后,身体与之前不一样了。

根据相关了解,科兴生物公司尚未被实名举报,也没有发布官方公告,然而这一事件实际上是科兴生物公司的内部矛盾,网上的科兴疫苗存在问题,注射后出现肺结节是真的吗?

事实上,早在2021年2月6日,科兴新冠肺炎疫苗就被***食品*品监督管理*批准在符合条件的情况下,在***上市在符合条件的情况下在***上市。

一个疫苗的上市是需要经过非常严格的研发以及质量检验过程,其安全性得到验证,能够在***推广大规模疫苗接种,尽管最近这几年科兴经历了大量裁员,内部管理混乱,薪酬降低,但疫苗的安全性还是毋庸置疑的,因为这关系到大量人的生命。

其实有关于这个网络传闻,在2017年的时候就已结案,这个时候把科兴生物公司的行贿事件继续拿出来说事,又赶上疫情爆发的时候,发布这个消息的人可想而知到底是存在什么样的心理。

而且北京科兴新冠疫苗在2021年2月6日已经获得****监*批准,并且符合在国内上市的条件,正是因为此疫苗的安全性得到了相应的验证后,才会在国内大规模进行推广接种。

科兴疫苗在2021年6月1日已被世卫组织宣布列入新冠疫情的“紧急使用清单”,所以说有关于最近北京科兴生物公司行贿一事谣言。

如果从免疫原理进行出发的话,科兴疫苗属于灭活疫苗,与患肺结节没有关联。

肺结节的病因主要分为细菌感染,病***感染,支原体,真菌等感染诱发的结节,还有尘肺、肿瘤性肺结节等非感染性结节。

而且大家都有所了解,科兴疫苗属于灭活疫苗,灭活技术是一种特别成熟的疫苗技术,在制备的过程当中已经将病***做好了灭活处理,使病***失去了感染能力,所以说注射疫苗之后是不会感染肺组织并且产生结节。

现如今在网络上还出现了各种各样五花八门的谣言,表示注射北京科兴中维疫苗,一针补18万,算了算能领54万,这件事纯粹是子虚乌有,所以说大家不要继续听信谣言了。

2022年11月28日,关于印发陕西省预防接种异常反应补偿,这个是确实有此事,但是屏幕面前的各位朋友,有时候我们也需要将信息看全了,《陕西省预防接种异常反应补偿办法》印发疫苗异常反应***程度分四级,补偿标准不同。

一级:造成***和严重残疾。

二级:造成中度残疾、器官和组织***伤、严重功能障碍。

三级:造成轻微残疾、器官和组织***伤、全身功能障碍。

四级:造成其他明显的人身伤害后果。

所以说针对于有没有补偿这件事,希望大家以自己的属地为准,千万不要被网络上的一些消息给带偏了节奏,造成不良心理。

1、生产厂商:北京生物和北京科兴最大的不同点是两种生产厂商的名称来命名,但是这两种疫苗的技术路线相同,都属于灭活疫苗。

2、有效率数据:根据厂商公布的数据接种北京生物疫苗后28天有效保护率是79%左右,而接种北京科兴新冠疫苗有效率在94%左右,权威的临床数据目前尚无统计。

3、不同地区供应:受到疫苗产地运输等因素的影响,不同地区的两种疫苗供应不太相同,无需特殊挑剔,接种两种疫苗中的任一种都可以起到有效的防护。

接种新冠疫苗之后身体会出现不良反应吗?***疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,目前根据前期临床实验的结果和紧急使用接种的一些信息接种新冠疫苗后出现的常见反应与接种其他灭活疫苗相比没有太多的差别。

不良反应主要表现为两个方面,一个是*部有一些反应,另一种是全身反应*部反应包括注射后*部出现发肿,发痛,发痒,这些都是一般反映在全身反应方面,现在监测到的主要为发热,还有一些个别接种人群会出现疼痛,也有身体乏力的情况发生。

无论是*部反应还是身体反应,一般不需要特殊处理,若发热超过38.5℃或者是*部红肿特别厉害,这种情况需要及时就医,因为可能会有一些其他的情况出现。

所有的疫苗接种没有突破病例的疫苗是不存在的,向大家所熟知的乙肝疫苗,水痘疫苗,麻疹疫苗,都无一例外,疫苗突破性感染是指完成推荐剂量的新冠肺炎疫苗接种14天后,又查出感染新型冠状病***。

如果只打了一针灭活疫苗或打了两针灭活疫苗后还不到14天,由于身体产生抗体不足,而感染新型冠状病***,并不属于疫苗突破性感染。

接种新冠疫苗后一定会有少数高危人群被感染,这才有疫苗保护力的说法,所有疫苗预防疾病的效果都无法保证100%。

举例来说,接种了流感疫苗很可能会得流感,接种了乙肝疫苗仍有少数人的身体不产生抗体。

上海市新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏补充,如果没有接种疫苗,一旦发生这样的病例,它的传播是非常迅速的。

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提醒:新冠疫苗接种哪个?北京生物还是科兴中维?两者有何区别?

                                 

导语:今年上半年,全国在大力注射新冠疫苗,相信很多朋友都已经接种完毕了,而且现在接种人数还在不断的增加,其实接种新冠疫苗不仅是保护自己,也是为***防范病情作出贡献。

疫苗应该是我们很熟悉的,从小孩刚出生开始,就要不断地接种各种疫苗,其实在很早的时候医疗设备不发达,人们可能会受到各种疾病的威胁,比如麻疹、天花,这些病的传染率都是非常高的,而且致死率很高。

随着医学水平不断的进步,医学家就发明了疫苗,在注射之后,针对某些疾病有了一定的预防性,因此现在传染性很强的疾病已经非常少见了。

在去年年初,新型冠状病***突然爆发让很多人失去了生命,于是我们***大力研发新冠疫苗,目前能够接种到的新冠疫苗种类很多,主要是以两种为主,分别是北京生物和科兴中维。

很多接种了新冠疫苗的人们聚在一起聊天的时候,会经常讨论这两种疫苗哪一种好,有的人说北京生物的好一点,但是有一些人觉得科兴周围效果好。那么这两种疫苗到底有什么区别呢?到底哪一种才是最好的呢?今天我们就来了解一下。

01新冠疫苗接种哪个?北京生物还是科兴中维?两者有何区别?

其实这两种疫苗的预防效果和生产工艺路线都是差不多的,因此对于这两种疫苗的安全性大家不用担心,接下来分析一下两种疫苗的不同点。

北京生物

这两种疫苗的上市时间有所不同,北京生物的上市时间要早一点,在2020年12月31号上午10点的时候,获得上市批准,而且也是我们***首个获批上市的新冠疫苗。

大部分人注射完北京生物疫苗之后,并没有出现很大的不良反应,当然有一部分人会有肌肉酸痛的情况,其实这是很正常的,而且这是属于肌肉注射的一种正常反应,一般在2~3天内会自行消失。

这样看来,北京生物的新冠疫苗有一定的安全性保障,在接种完疫苗28天之后,我们的身体中就会产生相应的抗体,被感染新冠病***的概率下降。

科兴中维

相对于北京生物疫苗来说,科兴中维新冠疫苗的上市时间晚一点,在2021年2月5号正式获批上市。当然这种疫苗的安全性和有效性也是得到了一定保障,接种完之后出现很大的不良反应情况比较少。

当然也有一部分人会出现肌肉疼痛的情况,这是很正常的肌肉注射之后的反应,而且也是在28天之后身体会产生抗体,因此这两种疫苗在本质上是没有什么区别的。

我们在接种疫苗的时候,不要太过于纠结。所在地区只要有新冠疫苗就应该尽快接种,毕竟接种完疫苗之后,我们的身体才会形成免疫系统,这是重中之重。

一般在接种疫苗的时候都是在肌肉部位注射,可能有一些人的体质比较弱或者比较敏感,打完疫苗之后会有明显的疼痛感,甚至会抬不起胳膊,其实这都是很正常的肌肉注射后遗症。

如果情况不严重的话,会在2~3天内这种症状自行消失,只有极少数接种者可能出现明显的不良反应。很多人在注射完第1针之后,感觉胳膊非常的疼痛,就放弃第2针的注射,这样的做法是完全不正确的,只有两针全部都注射完毕,才能够产生相应的抗体。

结语:现在大部分人应该都接种完疫苗了,如果还没接种完疫苗的朋友,应该尽快到社区进行接种,这不仅是为自己的身体健康着想,也是对他人负责的表现。这两种疫苗都已经通过了临床试验,安全性比较高,因此大家不用纠结。

(图文来自网络,如有侵权请联系删除)

国*北京生物新冠疫苗说明书(剂次+禁忌+对象)- 贵阳本地宝

2023-11-1615:18来源:本地宝综合

2023-11-1615:13来源:本地宝综合

2023-11-1613:26来源:知知贵阳

2023-11-1611:12来源:贵钢花鸟

2023-11-1611:05来源:贵钢花鸟

2023-11-1520:14来源:天河潭景区

2023-11-1515:41来源:***人民银行

2023-11-1515:40来源:***人民银行

2023-11-1515:37来源:***人民银行

2023-11-1515:43来源:***人民银行

温馨提示:微信搜索贵阳本地宝,关注后在对话框回复【新冠疫苗】,查看贵州各地新冠疫苗的到苗通知、接种点、接种时间、接种人群等最新消息。

【导语】:国*集团***生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)需要注射2剂次,每剂间隔21-28天。

国*集团***生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)——新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)说明书

一、*品名称

通用名称:新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)

商品名称:众爱可维

英文名称:COVID-19Vaccine(VeroCell),Inactivated

汉语拼音:XinxingGuanzhuangBingduMiehuoYimiao(VeroXibao)

本品系用新型冠状病***19nCoV-CDC-Tan-HB02株,接种Vero细胞,经培养、收获病***液、灭活、浓缩、纯化后,加入氢氧化铝佐剂制成。不含抗生素和防腐剂。

主要活性成分:灭活的新型冠状病***19nCoV-CDC-Tan-HB02株。

佐剂:氢氧化铝佐剂。

辅料:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠。

境外Ⅲ期临床试验期中分析保护效力数据显示,本品对18-59岁人群具有一定保护作用;

临床试验中60岁及以上人群所占比例较低(0.63%),后续临床试验中将增加60岁及以上人群的比例,进一步获取该人群保护效力直接证据。

已有的临床试验数据显示,60岁及以上人群接种本品后产生一定程度的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合60岁及以上人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。

推荐的接种途径为肌内注射,最佳部位为上臂三角肌。尚未确定本品是否需要进行加强免疫。

在境内外开展的两项临床试验中评价本品的安全性。

第一项为境内随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,初步评价本品在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。

第二项为国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验,评价本品的保护效力、安全性和免疫原性。

研究者主动随访每剂接种后0-21/28天的安全性数据,观察不良事件发生情况,同时关注全程接种后12个月内发生的严重不良事件。

1.本品临床试验不良反应发生情况总述

按照国际医学科学组织***会(CIOMS)推荐的不良反应发生率分类:十分常见(≥10%),常见(1-10%,含1%),偶见(0.1-1%,含0.1%),罕见(0.01-0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%),汇总本品Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期临床试验研究人群安全性数据进行如下描述:

十分常见:疼痛;

偶见:红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒;

罕见:红斑。

十分常见:头痛;

常见:发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、***心、腹泻、皮肤瘙痒;

偶见:头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应;

罕见:急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽干、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮、眼痛、耳部不适、淋巴结病;

十分罕见:寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻苦、哮喘、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙疼、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、***失禁、月经延迟。

本品临床试验中观察到的不良反应严重程度以1级(轻度)为主,3级及以上征集性不良反应发生率为0.44%,未报告与接种本品相关的4级不良反应。临床试验报告的3级接种部位不良反应为疼痛、皮疹、瘙痒;3级全身不良反应为发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难。

截至2020年10月31日,境外Ⅲ期临床试验观察到的严重不良事件中,有1例受试者接种本品后出现较为严重的***心、呕吐等症状,入院经*物治疗后已痊愈,研究者判断与接种本品有关。

另有1例受试者接种本品后出现“右上肢无力、口齿不清”症状,就医后当地医院以“炎性脱髓鞘综合症;多发性硬化症(MS);临床孤立综合征(CIS);急性播散性脑脊髓炎(ADEM)待排除”收入院。

2.本品境内外各项临床试验不良反应具体发生情况

境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验共入组1120名18岁及以上受试者,其中420例受试者至少接种1剂本品(Ⅰ/Ⅱ期临床试验中剂量组),男性192名(45.71%),女性228人(54.29%)。截至2020年10月13日,已完成全程免后至少28天的安全性随访,长期安全性随访尚在进行中。本品不同免疫程序接种后不良反应发生率详见表1。

表1.境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验不良反应发生情况n(%)

截至2020年10月31日期中分析时,14312例受试者至少接种1剂本品。

已完成全程免后至少28天的安全性随访,长期安全性随访尚在进行中。

Ⅲ期临床试验18-59岁和60岁及以上人群接种本品的征集性不良反应发生情况详见表2,尚未发现60岁及

Ⅲ期临床试验中观察到的非征集性不良反应发生率为16.03%,3级及以上发生率为0.23%。非征集性不良反应中较征集性不良反应新增严重程度为3级的症状包括:口咽痛(0.01%)、非接种部位皮疹(0.01%)、淋巴结病(0.01%)、超敏反应(0.01%)。

1.已知对本品所含任何成分(包括辅料)过敏者。

2.既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。

3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。

1.目前暂未获得本品的保护持久性数据,接种后仍需根据疫情防控需要采取必要的防护措施。

2.目前暂未获得本品对60岁及以上人群的保护效力直接证据,疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合该人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。

3.使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如玻璃针管有裂纹,玻璃针管外表面有斑点、污点、擦痕,标签不清或超过有效期时限、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4.任何时候不能静脉注射;尚无本品采用皮下或皮内注射的安全性和有效性数据。

5.接种本品后应在现场观察至少30分钟。接种门诊应备有肾上腺素等急救*物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。

6.患急性疾病、慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病、过敏体质和发热者需慎用;必要时经医生评估后延迟接种。

7.糖***病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用。

8.血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉接种后可能会引起出血,需慎用。

9.尚未获得本品对免疫功能受***者(例如***性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)的安全性和有效性数据,此类人群接种本品应基于个体化考虑。

10.注射过免疫球蛋白者应间隔1个月以上再接种本品,以免影响免疫效果。

11.尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究,同期接种其它疫苗时应咨询专业医师。

12.接种本品后出现任何神经系统不良反应者,禁止再次使用。

13.本品尚无SARS-CoV-2感染者或既往感染者的保护效力证据。

14.与其它疫苗一样,无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

1.育龄期妇女:在临床试验中接种本品后意外妊娠的妇女中收集到的数据非常有限,尚不足以判断接种本品后可能导致发生不良妊娠结*(包括自然流产)的风险。

2.妊肋期或哺乳期女性:目前尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验数据。

3.60岁及以上人群:目前已在境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验中获得该人群接种本品的免疫原性与安全性数据,但尚未在境外Ⅲ期临床试验中获得保护效力直接证据。

十一、*物的相互作用

1.与其它疫苗同时接种:尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究。

2.与其它*物伴随使用:具有免疫抑制作用的*物,如免疫抑制剂、化疗*物、抗代谢*物、烷化剂、细胞***素类*物、皮质类固醇类*物等,可能会降低机体对本品的免疫应答。

如近期或正在使用其它疫苗或*物,为避免*物间相互影响,接种本品前应咨询专业医师。

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆膜卤化丁基橡胶塞,1瓶/盒、3瓶/盒。

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【导语】:国*集团***生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)生产的新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)需要注射2剂次,每剂间隔21-28天。

国*集团***生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)——新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)说明书

一、*品名称

通用名称:新型冠状病***灭活疫苗(Vero细胞)

商品名称:众爱可维

英文名称:COVID-19Vaccine(VeroCell),Inactivated

汉语拼音:XinxingGuanzhuangBingduMiehuoYimiao(VeroXibao)

本品系用新型冠状病***19nCoV-CDC-Tan-HB02株,接种Vero细胞,经培养、收获病***液、灭活、浓缩、纯化后,加入氢氧化铝佐剂制成。不含抗生素和防腐剂。

主要活性成分:灭活的新型冠状病***19nCoV-CDC-Tan-HB02株。

佐剂:氢氧化铝佐剂。

辅料:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠。

境外Ⅲ期临床试验期中分析保护效力数据显示,本品对18-59岁人群具有一定保护作用;

临床试验中60岁及以上人群所占比例较低(0.63%),后续临床试验中将增加60岁及以上人群的比例,进一步获取该人群保护效力直接证据。

已有的临床试验数据显示,60岁及以上人群接种本品后产生一定程度的中和抗体。疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合60岁及以上人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。

推荐的接种途径为肌内注射,最佳部位为上臂三角肌。尚未确定本品是否需要进行加强免疫。

在境内外开展的两项临床试验中评价本品的安全性。

第一项为境内随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,初步评价本品在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。

第二项为国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验,评价本品的保护效力、安全性和免疫原性。

研究者主动随访每剂接种后0-21/28天的安全性数据,观察不良事件发生情况,同时关注全程接种后12个月内发生的严重不良事件。

1.本品临床试验不良反应发生情况总述

按照国际医学科学组织***会(CIOMS)推荐的不良反应发生率分类:十分常见(≥10%),常见(1-10%,含1%),偶见(0.1-1%,含0.1%),罕见(0.01-0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%),汇总本品Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期临床试验研究人群安全性数据进行如下描述:

十分常见:疼痛;

偶见:红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒;

罕见:红斑。

十分常见:头痛;

常见:发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、***心、腹泻、皮肤瘙痒;

偶见:头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应;

罕见:急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽干、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮、眼痛、耳部不适、淋巴结病;

十分罕见:寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻苦、哮喘、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙疼、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、***失禁、月经延迟。

本品临床试验中观察到的不良反应严重程度以1级(轻度)为主,3级及以上征集性不良反应发生率为0.44%,未报告与接种本品相关的4级不良反应。临床试验报告的3级接种部位不良反应为疼痛、皮疹、瘙痒;3级全身不良反应为发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难。

截至2020年10月31日,境外Ⅲ期临床试验观察到的严重不良事件中,有1例受试者接种本品后出现较为严重的***心、呕吐等症状,入院经*物治疗后已痊愈,研究者判断与接种本品有关。

另有1例受试者接种本品后出现“右上肢无力、口齿不清”症状,就医后当地医院以“炎性脱髓鞘综合症;多发性硬化症(MS);临床孤立综合征(CIS);急性播散性脑脊髓炎(ADEM)待排除”收入院。

2.本品境内外各项临床试验不良反应具体发生情况

境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验共入组1120名18岁及以上受试者,其中420例受试者至少接种1剂本品(Ⅰ/Ⅱ期临床试验中剂量组),男性192名(45.71%),女性228人(54.29%)。截至2020年10月13日,已完成全程免后至少28天的安全性随访,长期安全性随访尚在进行中。本品不同免疫程序接种后不良反应发生率详见表1。

表1.境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验不良反应发生情况n(%)

截至2020年10月31日期中分析时,14312例受试者至少接种1剂本品。

已完成全程免后至少28天的安全性随访,长期安全性随访尚在进行中。

Ⅲ期临床试验18-59岁和60岁及以上人群接种本品的征集性不良反应发生情况详见表2,尚未发现60岁及

Ⅲ期临床试验中观察到的非征集性不良反应发生率为16.03%,3级及以上发生率为0.23%。非征集性不良反应中较征集性不良反应新增严重程度为3级的症状包括:口咽痛(0.01%)、非接种部位皮疹(0.01%)、淋巴结病(0.01%)、超敏反应(0.01%)。

1.已知对本品所含任何成分(包括辅料)过敏者。

2.既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。

3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。

1.目前暂未获得本品的保护持久性数据,接种后仍需根据疫情防控需要采取必要的防护措施。

2.目前暂未获得本品对60岁及以上人群的保护效力直接证据,疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合该人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。

3.使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如玻璃针管有裂纹,玻璃针管外表面有斑点、污点、擦痕,标签不清或超过有效期时限、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4.任何时候不能静脉注射;尚无本品采用皮下或皮内注射的安全性和有效性数据。

5.接种本品后应在现场观察至少30分钟。接种门诊应备有肾上腺素等急救*物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。

6.患急性疾病、慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病、过敏体质和发热者需慎用;必要时经医生评估后延迟接种。

7.糖***病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用。

8.血小板减少症及任何凝血功能障碍患者,肌肉接种后可能会引起出血,需慎用。

9.尚未获得本品对免疫功能受***者(例如***性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)的安全性和有效性数据,此类人群接种本品应基于个体化考虑。

10.注射过免疫球蛋白者应间隔1个月以上再接种本品,以免影响免疫效果。

11.尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究,同期接种其它疫苗时应咨询专业医师。

12.接种本品后出现任何神经系统不良反应者,禁止再次使用。

13.本品尚无SARS-CoV-2感染者或既往感染者的保护效力证据。

14.与其它疫苗一样,无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

1.育龄期妇女:在临床试验中接种本品后意外妊娠的妇女中收集到的数据非常有限,尚不足以判断接种本品后可能导致发生不良妊娠结*(包括自然流产)的风险。

2.妊肋期或哺乳期女性:目前尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验数据。

3.60岁及以上人群:目前已在境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验中获得该人群接种本品的免疫原性与安全性数据,但尚未在境外Ⅲ期临床试验中获得保护效力直接证据。

十一、*物的相互作用

1.与其它疫苗同时接种:尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究。

2.与其它*物伴随使用:具有免疫抑制作用的*物,如免疫抑制剂、化疗*物、抗代谢*物、烷化剂、细胞***素类*物、皮质类固醇类*物等,可能会降低机体对本品的免疫应答。

如近期或正在使用其它疫苗或*物,为避免*物间相互影响,接种本品前应咨询专业医师。

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆膜卤化丁基橡胶塞,1瓶/盒、3瓶/盒。

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2019年8月25日,央行发布公告调整新发放商业性个人住房贷款利率,其中LPR利率决定了新发放商业性个人住房贷款利率。那么LPR利率是什么呢?

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长春生物新冠疫苗和北京生物新冠疫苗?

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未经允许不得转载:财高金融网 » 北京生物新冠疫苗属于哪种疫苗(武汉生物和北京生物是一家吗?)

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