万泰生物价值深度透析（一）
投资企业要找到牛股，得看掌门人，如苹果，没有乔布斯，什么可能都做不好。道理一样，1954年出生于浙江省诸暨市，钟睒睒，万泰生物掌门人，农夫山泉掌门人，一辈子做了两件事都做到极致。连续三年蝉联***首富。资产4600多亿。
百度人物评价
他爱国、爱人民，扎根于民族文化土壤，发掘祖国传统医学宝库，吸收现代医学研究成果。作为专利权人，他亲手开发研制的龟鳖丸已获得中、美、日、韩四国发明专利权。
注重思想境界及综合素质的提高，淡泊个人名利，以“诚信、务实、高效、奋进”为座右铭。钟睒睒一直脚踏实地，兢兢业业，并一直以“诚信、务实、高效、奋进”的精神教育员工，以市场为导向，以消费者为中心，为消费者着想，为消费者服务，为人类的健康事业造福。但是，他从不沽名钓誉，从不喜欢抛头露面，也从不允许着意宣传他个人。
北京万泰生物*业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。
2005年经科技部批准，养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了***传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁，成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器，加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度，缩短了产品转化周期，使***传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。
北京万泰生物*业股份有限公司以“科学为本，关注健康”为企业发展理念，秉承"以质量求生存，以科技创新求发展”的宗旨，致力于为人类的健康事业做出贡献，并必将在***诊断试剂及疫苗领域的发展史上写下光辉篇章！
研发实力
万泰生物十分注重科研队伍及研发平台建设。已拥有数百名不同专业技术人才及酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病***分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台。公司凭借雄厚的技术实力及敏锐快速的市场反应能力，在***历次重大传染病爆发时，如SARS（非典）、H5N1型禽流感、甲型流感、EV71型手足口病等，满足临床及疾病监控需求。
万泰生物承担了***863计划、九五攻关、十五攻关、十一五科技支撑计划、十一五及十二五重大传染病科技专项计划及教育部、省（市）重点攻关等多个科研项目，促进科研成果快速转化，并实现其产业化。2008年获***发改委"***高技术产业化十年成就奖"。
公司非常重视与科研院所的合作及学术交流，与厦门大学保持着长期稳定的合作关系。2005年经科技部批准，与厦门大学共同组建了***传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NationalInstituteofDiagnosticsandVaccineDevelopmentinInfectiousDiseases，NIDVD）。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁，成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器，加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度，缩短了产品转化周期，提升社会效益和经济效益，使***传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。
与厦门大学合作成立的生物*物联合实验室，十余年间获得了多项具有明确应用前景的独创性科研成果：
1、HIV第三代诊断试剂获***科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖； 2、"戊肝病***优势构象性抗原决定簇的发现及其临床应用"获***技术发明二等奖及福建省科学技术一等奖； 3、HIV抗体快速诊断试剂获北京市科技进步奖； 4、T淋巴细胞白血病病***抗体试剂获教育部科技进步二等奖，被认定为"***火炬计划重点项目"； 5、"艾滋病***重组抗原及系列诊断试剂"被认定为"***火炬计划项目"； 6、全球创新性地完成戊肝疫苗临床试验，实现了我国高质原创基因工程病***疫苗的新突破。
2004年
戊肝疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验
2007年
戊肝疫苗进入Ⅲ期临床试验
2009年
成立康彻思坦公司、水痘疫苗进入Ⅲ期临床
2010年
全面完成重组戊肝疫苗临床试验、获批开展宫颈癌疫苗临床试验
2012年
戊肝疫苗上市、成立捷和泰(北京)生物科技有限公司
2022年
戊肝疫苗在***进行的I期临床试验已完成，于2022年6月收到医学报告，数据显示，戊肝疫苗在***人群中具有良好的安全性和免疫原性。
九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，处于统计分析和医学总结报告产出阶段，结果达到临床试验设计预期；小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。
20价肺炎疫苗于2022年11月10日通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查***会审查并获得伦理批件，并于2023年2月启动受试者招募工作。
鼻喷新冠疫苗在4个***、33个现场完成3万多例受试者的III期临床保护研究，于2022年12月2日获批紧急使用，同步建成年产能1亿剂生产线并投入运行；确定了鼻喷新冠疫苗的3-17岁I期临床试验方案并通过伦理审查。
冻干水痘减***活疫苗完成III期临床试验，正在进行生产申报准备工作；冻干水痘减***活疫苗（VZV-7D）完成IIa临床现场工作，正在开展IIb临床试验。
冻干水痘减***活疫苗完成III期临床试验，正在进行生产申报准备工作；冻干水痘减***活疫苗（VZV-7D）完成IIa临床现场工作，正在开展IIb临床试验。
公司成就
截至报告期末，公司拥有有效专利253项，其中发明专利为197项。报告期内，公司申请专利42项，其中新申请国内专利34项、国际专利申请8项；获得授权专利37项，其***内授权24项，国际授权13项。
截至报告期末，公司拥有6项新*证书、11项*品注册证书、404项医疗器械注册证、156项***二级标准物质证书；报告期内，获得26项医疗器械注册证，1项*品紧急使用，2项标准物质，受理国内新产品注册22项。
截至报告期末，公司拥有119项国际认证，其中包含90项欧盟CE认证、4项世界卫生组织PQ认证、3项***FDA授权和3项澳大利亚TGA认证；报告期内，获得8项国际认证，其中二价HPV疫苗获得摩洛哥、尼泊尔、泰国和刚果（金）4个***的上市批准。
报告期内，公司获得TRAb、hGH、Lp-PLA、2019-nCoVIgG、2019-nCoVIgM等13个产品的医疗器械注册证书，进一步完善了公司化学发光甲功、激素、心血管和传染病等系列产品线。完成小型化学发光仪Wan100的开发，并获得注册证；完成全自动样本处理系统（流水线）WanTLAPus的开发和备案工作，并实施量产。不同仪器上市后满足了不同客户的多样化需求。
国际市场方面，公司的化学发光试剂已经获得61项欧盟CE认证。报告期内，公司对欧洲区域的经销渠道进行梳理，自主研发的Caris200、Wan200+全自动化学发光免疫分析仪和配套的化学发光试剂进入海外市场的工作正稳步推进中。报告期内，公司的产品质量体系完成了ISO13485、ISO9001的再认证和血筛酶联免疫产品的CE再认证。
2022年5月，公司的人类免疫缺陷病***（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟公告机构TÜVSÜD签发的CE认证证书，为公司HIV快检产品进入欧洲等市场铺平了道路。报告期内，WHO将公司生产的结核IGRA检测试剂加入其结核检测指南和操作手册推荐的产品目录中，此产品成为唯一被推荐的国产结核诊断产品，说明公司结核IGRA检测试剂达到了世界先进水平，为该产品在海外进一步扩大销售奠定了坚实基础。
报告期内，二价HPV疫苗的销售量突破2,500万支。公司积极和教育部门、妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等开展合作，通过加强对重点人群的科普教育和专业培训，不断提高专业人士和公众对于宫颈癌疾病预防的认知，以公司二价HPV疫苗小年龄段的两针优势、预防效果和国际品质等为切入点，帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念，不断提高公司二价HPV疫苗的市场认可度。
公司积极响应WHO消灭宫颈癌号召，积极参与广东、济南和成都等多个省份/城市的惠民项目试点。2022年3月，公司中标广东省适龄女生人乳头瘤病***（HPV）疫苗采购等惠民项目，推进宫颈癌疫苗在部分年龄段免费接种，进一步推动了HPV疫苗接种的宣传普及，提升了民众对于宫颈癌危害和接种疫苗的认知率。国际市场方面，二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后，2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可，2023年1月获得柬埔寨上市许可，巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中，公司产品的国际竞争力进一步提升。
报告期内，二价HPV疫苗通过持续技术改进，建立精益组织，全面推进精益生产，持续发掘产能潜力，实现年产超3,000万支，鼻喷新冠疫苗建成年产能1亿剂生产线并投入使用。疫苗生产车间成功上线制造执行系统（MES），实现疫苗生产全流程信息化水平提升。启动工艺建模软件部署工作，利用大数据平台进一步提高单产，为2023年提产扩能增效夯实基础。完成九价HPV疫苗商业化车间设施设备的安装调试，顺利进入工艺转移阶段，实现中试生产工艺在商业化规模成功放大，助力九价HPV疫苗产业化驶入快车道。
质量
公司积极组织落实《*品管理法》《疫苗管理法》《中华人民共和国*典》《*品生产监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国生物安全法》、GMP、GSP、GVP等相关法律法规要求，确保公司生产质量管理全过程合法、合规。其中，在实施《疫苗管理法》过程中坚持“四个最严”，对疫苗的研发、注册、生产、批签发和流通等方面进行全方位的管理。
通过执行ISO13485:2016、欧盟CE、WHO、FDA、MEA等国际生产质量管理体系的要求，并得到GSK、PATH、国际专家顾问等指导，使得构筑的国际化生产质量管理体系不断改进完善。将注册产品的安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到*品/器械产品生产、控制及放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的产品符合预期用途和国际标准、***标准、注册标准等要求。
2022年，通过与德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团(公告机构代号CE0123，以下简称“TUV南德”）合作，进一步提高了对欧盟医疗器械法规的理解，完善了企业生产质量管理体系，人类免疫缺陷病***抗体检测试剂盒（胶体金法）获得TUV南德认证。
公司国际外贸团队积极开拓新冠病***抗原金快速检测试剂的海外市场，该产品先后获得了德国保罗埃利希研究所（德语：Paul-Ehrlivh-institut，简称PEI）性能验证、德国联邦*品和医疗器械管理*(BfArM)的国外标准备案；自检和专业检欧盟CE认证，获得了法国、意大利、澳大利亚、智利、洪都拉斯备案，2022年获得了***备案，促进了公司质量管理体系与国际接轨。
2022年，公司酶免类*品检测试剂盒批批检的检定合格率为100%，公司产品接受监督抽检全部合格。公司接受*监部门的GMP符合性检查、新产品体系核查及国际监督检查、第三方EVPU、TUV、BQS等周期性审核和视频检查均顺利通过。接受了内外部认证及换证检查共11次、供应商审计5次、疫苗周检查48次、专项检查共132次（包括疫苗生产质量管理、器械生产和经营；*品生产和经营）。落实企业的主体责任，积极配合疫苗周检查的各项工作，质量管理体系运行良好，确保产品全生命周期的安全有效。
在疫苗领域，在实施《*品管理法》《疫苗管理法》《*品生产质量管理规范》等过程中坚持“合法依规”，对疫苗的产品研发、技术转移、商业化生产、疫苗流通等进行全链条管理，生产过程全面采用信息化系统包括LIMS、MES、EMS等，在满足监管要求的同时，实现疫苗生产质量管理水平跨越式提升，2022年度疫苗产品批签发合格率达到100%。公司正大力推进在生物制品领域中的数字化场景应用，正与智能制造、大数据分析的领军供应商在关于机理建模、机器学习以及“数字孪生”等方面展开密切合作，持续地为公司产品开发管线中的产品进行赋能，公司也将全面地向“数智化”工厂转型。
人员
截至2022年12月31日，公司共有员工4,016人，较上年增加913人，其中研发人员1,259人。
荣誉
截至报告期末，公司获得***企业技术中心、***技术创新示范企业、***知识产权优势企业、***地方联合工程实验室、博士后科研工作站、全国和谐劳动关系创建示范企业等70项荣誉称号；公司研发产品获得***科学技术进步奖二等奖、***技术发明奖二等奖、北京市科学技术一等奖、亚洲生物技术最佳创新奖及***专利金奖等28项奖励。
公司被认定为***知识产权优势企业和全国和谐劳动关系创建示范企业；万泰沧海获得福建省工业龙头企业、福建省企业技术中心入库培育企业、厦门市先进制造业领军企业、厦门市重点工业企业、厦门市未来产业骨干企业等称号；康彻思坦、万泰凯瑞和万泰沧海获得市级“专精特新”中小企业的认定。
研发合作
报告期内，公司与厦门大学、罗格斯大学、***大学、盖茨基金会、发展***家疫苗制造商联盟（DCVMN）、PATH组织、IVI组织、四川大学、大连理工大学、佐治亚理工学院等国际组织与机构的合作均在顺利推进中。
公司继续保持与国内外知名企业的合作关系，代理法国伯乐公司HIVAg/Ab检测试剂和HBsAg检测试剂，法国迪卡斯全自动血型仪等，积极将国际先进的检测技术引入***；加强与***贝克曼库尔特公司合作，为其传染病诊断试剂的开发提供技术支持；加强与***知名诊断试剂供应商希森美康公司的合作开发关系，在肝炎诊断领域为其提供技术开发服务。
仪器方面，全自动核酸检测流水线上市，技术上与***知名医疗器械生产商A&T合作，将国际先进的自动化流水线设备引入***。同时，公司与国产流水线厂家合作，给客户提供更多选择。在生化诊断、POCT等方面不断与国内厂家开展技术交流与合作，通过加强合作关系，进一步拓展公司产品线。
报告期内，万泰沧海与西门子（***）有限公司数字化工业集团签署数字化战略合作协议，西门子将为万泰沧海提供完整的数字化制*解决方案及工程项目落地实施服务，推进万泰沧海在疫苗领域的数字化、产业化发展。万泰沧海与国*集团医*物流有限公司及部分分子公司签订战略合作协议，国*物流为万泰沧海提供冷链运输服务，此次协议签订将更有利于后续双方的高效协同。
在盖茨基金会支持下，万泰沧海与PATH组织的一项关于二价HPV疫苗的国际临床合作正在加纳和孟加拉国按计划开展中。同时，围绕支撑戊肝疫苗全球拓展，万泰沧海和InternationalVaccineInstitute（IVI）正在探讨针对孕妇人群在巴基斯坦开展戊肝疫苗安全性和免疫原性的临床合作。此外，关于九价HPV疫苗更深入的合作探讨，戊肝疫苗的剂型开发及WHO预认证计划的讨论正在平行推进中。
行业空间
体外诊断（IVD）
2022年全球体外诊断市场销售规模可能接近1,300亿美元，而且行业的整合趋势在加强。
我国体外诊断产业起步较晚，但在全球市场中的份额日益增加，并逐渐超越欧洲，成为全球第二大市场。从市场规模来看，我国体外诊断行业正处在黄金增长期。根据中商研究院的研究数据显示，2021年国内体外诊断市场规模超过1,200亿元，年增速约为20%，高于全球市场。
当前，我国体外诊断行业的产业链已形成了上中下游的结构。上游主要是原材料，广义上包括用于制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性材料，以及研制体外诊断设备所需的零部件。由于原材料直接影响检测成果，对稳定性要求高，该领域对进口的依赖程度较高。
但随着产业化升级，已有较多的国内企业着手布*原材料细分市场。中游是体外诊断厂商，输出仪器、试剂、服务。在我国，外资企业占据了主导地位，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等外资企业市场占比较大，而国产厂家整体呈现小而散的竞争格*，同时具备试剂和仪器研发能力的企业凤毛麟角。
从细分领域来看，行业趋势形成。其中，生化诊断向封闭化趋势发展；化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代；分子诊断随着二代测序技术普及液体活检多项应用的开发，肿瘤领域将带来新的检测市场；POCT向小型化、集成化、定量化发展，并借助互联网向家庭慢病监测和管理的新模式延伸；病理产品将向自动化、高通量方向发展。
我国体外诊断行业经过30年的发展，已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格*，在生化检测和传统免疫检测领域，随着国内技术积累，国产产品已能够达到国际同等水平，部分领域正实现国产替代。
随着***对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高，我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。
根据Frost&Sullivan数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%；预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024年均复合增长率将达16.3%。
未来随着技术的不断升级、前沿技术应用的转化，新兴技术领域的布*和发展将成为我国IVD行业高速发展的核心驱动力并有望在技术领域实现弯道超车。
疫苗
随着全球医疗科技水平的提升及民众疫苗接种意识的提高，创新型疫苗不断涌现，多种亚单位疫苗、重组疫苗、核酸疫苗等创新型疫苗接连问世，拉动了全球疫苗市场规模快速增长。
根据灼识咨询报告，全球疫苗市场规模将于2030年达到1,127美元（不含新冠疫苗），2022年至2030年复合增长率达6.3%。
2022年是实施“十四五”规划的关键之年，《“十四五”医*工业发展规划》中强调了新型疫苗研发和产业化能力建设，并支持建设新型病***载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台。
在政策和技术产品双驱动、以及市场需求扩容下，我国疫苗行业也正迎来快速发展期。根据灼识咨询报告，我国疫苗市场规模将于2030年达到2,157亿人民币（不含新冠疫苗），2022年至2030年复合增长率达11.58%。
与国际主流疫苗产品相比，国内仍有较大的未满足需求，疫苗覆盖率仍有巨大的提升空间，市场蕴含着庞大的发展机遇。
因此，为满足这样的需求，未来国内疫苗产品研发将朝着价次提升、联合疫苗升级、工艺优化改进、新技术路线布*等方向发展。以重组亚单位疫苗、病***载体疫苗和核酸疫苗为代表的第三代疫苗技术在新冠疫苗上的成功应用催化了国内创新技术平台的升级，
以重组亚单位疫苗、病***载体疫苗和核酸疫苗为代表的第三代疫苗技术在新冠疫苗上的成功应用催化了国内创新技术平台的升级，促进了多种重磅和高挑战新品种的布*，例如新型佐剂平台、病***载体技术平台和mRNA技术平台的崛起，同时也带来了重组带状疱疹疫苗、轮状病***疫苗、呼吸道合胞疫苗和登革热病***疫苗等新品种的火热竞争。
公司主要产品
公司生产的体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂及核酸诊断试剂以及临床检验质控品、标准物质等体外诊断用生物制品，主要用于人体血清、血浆、***液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。
体外诊断仪器方面，公司推出了小型化全自动化学发光免疫分析仪、微流控芯片核酸分析仪、以及POCT式核酸快速提取仪。进一步优化干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动化医学检验流水线等产品。
公司研发、生产和销售的疫苗主要包括
戊肝疫苗、
二价HPV疫苗
和鼻喷新冠疫苗，
在研管线包括
九价HPV疫苗、
20价肺炎疫苗、
重组带状疱疹病***疫苗、
重组三价轮状病***亚单位疫苗、
第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗
以及冻干水痘减***活疫苗、
新型冻干水痘减***活疫苗（VZV7D）疫苗、
四价肠道病***灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病***疫苗等。
其中，公司生产的“益可宁Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，“馨可宁Cecolin”疫苗系首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。
技术优势
公司承担了多项***和地方的创新课题项目，
建设了大肠杆菌类病***颗粒疫苗开发技术、
新型重组亚单位疫苗开发技术、
活病***疫苗制备技术、
多糖蛋白结合技术、
新型佐剂评价筛选技术、
酵母表达技术、
昆虫细胞杆状病***表达技术、
CHO细胞表达技术
和多种抗体抗原研发平台、核酸检测试剂研发平台等。
报告期内，公司继续保持和厦门大学、***疾病预防控制中心、军事医学科学院等单位的合作，加强北京和厦门的博士后科研工作站建设，保持公司研发的持续性和创新性，持续提升公司竞争力。
产品优势
体外诊断试剂方面
公司研发了多项诊断试剂，包括新型冠状病***、呼吸道及肠道病原体、肝炎病***、优生优育以及肿瘤标志物等检测试剂。
其中，新冠、EB病***、心肌、感染、优生优育等标志物检测试剂获得21项注册证书，艾滋病***抗体检测试剂获得欧盟CE认证；
全球创新成果EB病***BNLF***抗体检测、2项新冠检测、2项流感检测等21项检测试剂获得国内注册受理；另有51项产品获得临床备案进入临床试验阶段。
公司研发的新冠抗原检测试剂优势突出，2022年3月，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）在国内获批上市，适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病***（2019-nCoV）核衣壳蛋白抗原，15分钟内即可获得检测结果。2022年，该产品销售全球20多个***共计1.55亿人份。
体外诊断仪器方面
公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪（Caris200）、新一代模块化全自动化学发光免疫分析仪（Wan200+），均可配合公司化学发光试剂使用；
推进低速小型化全自动化学发光免疫分析仪Wan100及高通量的产品开发，全自动化学发光免疫分析仪（Wan100）获批上市。
核酸诊断产品方面，大型全自动多重PCR检测设备和小型快速核酸POCT检测仪器与核酸试剂配套使用，已完成全自动核酸提取仪WanTag-EW、对流式核酸分析仪CP08A产品开发。
同时推进快速核酸检测产品微流控芯片核酸分析仪的开发，全自动微流控芯片核酸分析仪已获得注册受理。仪器产品配套试剂不断拓展，形成体外诊断试剂与仪器同步发展的格*。
疫苗方面
公司的疫苗产品以自主研发的创新疫苗为主，具有技术创新性和领先性。
戊肝疫苗属全球独家产品，
二价宫颈癌疫苗是第一支由发展***家拥有完全自主知识产权并获得国际认可的宫颈癌疫苗，已通过WHOPQ认证并获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可。
第二代宫颈癌疫苗--九价宫颈癌疫苗已完成III期临床试验接种，正按方案进行访视，进度在国内居于领先地位。
报告期内，鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验的中期主数据分析，结果表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时具有很好的安全性，并于2022年12月2日获批紧急使用。
20价肺炎疫苗已于2022年11月10日通过江苏省疾病预防控制中心伦理审查***会审查并获得伦理批件，并于2023年2月启动受试者招募工作。
在研的新型水痘疫苗（VZV-7D）也是全球首创产品。
原料优势
体外诊断的产品质量很大程度受限于原料质量，
随着对原料技术研发的不断投入，利用大肠杆菌原核表达平台、酵母表达平台、昆虫杆状病***表达平台、CHO真核表达平台和多种抗体筛选平台，
公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力。
公司的核心原料自给率不断提高，肝炎、艾滋、梅***等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产，
乙肝、甲功、肿标等方面原料也有新的突破，在有效降低成本的同时，更重要的是从上游核心原料对产品质量进行了严格把控，有效保证了公司体外诊断产品的质量和性能。
截至报告期末，公司已建立十多类共300多项原料的产品线，能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。
在实现原料自给自足、减少对国外依赖的情况下，公司还对外进行原料的销售推广业务，并获得国内外诊断试剂厂家广泛的应用认可。
销售
在体外诊断领域，日趋健全的销售网络有效覆盖全国市场，营销系统持续加强与重点客户的紧密合作，不断优化服务能力，完善营销渠道建设。
近年来，公司产品远销欧美、亚洲、**、非洲、大洋洲等40多个***和地区，拥有健全的海外代理商渠道，多项产品获得国际相关认证。
在疫苗领域，***全力支持WHO2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》，随着消除宫颈癌行动在国内已进行两周年，在此期间，公司坚持营销策略、发挥企业责任，积极进行宣传教育及知识普及工作，公众的健康意识逐渐提高，宫颈癌防治健康教育和HPV疫苗的接种持续得到重视，HPV疫苗具有较好的市场环境。
2022年，WHO通过了《2022-2030年全球艾滋病、病***性肝炎和性传播疾病战略》，推荐通过疫苗等预防手段，加强卫生和社区系统对病***大流行的抵御能力。2022年8月在《中华肝***病杂志》发表的《戊型肝炎防治共识》，强调预防大于治疗，为我国戊肝诊断、治疗和预防提供了最新决策依据。随着公众对戊肝疾病及防治的意识不断提升，为戊肝疫苗进一步铺垫市场基础。
截至报告期末，二价HPV疫苗已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国31个省份，约2,815家区县疾控中心（含ITHC）和24,000家社区医院。
国际市场方面，二价HPV疫苗通过WHOPQ认证后，于2022年先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可，于2023年1月获得柬埔寨的上市许可，哈萨克斯坦、巴基斯坦、印尼、马来西亚、肯尼亚、乌兹别克斯坦、缅甸、贝宁、马里、尼日尔、乍得、刚果、马达加斯加、埃塞、布基纳法索、埃及等国的注册申报正有序推进中，公司产品的国际竞争力进一步提升，也为公司走向更广阔的市场奠定基础。
财务
毛利率疫苗90%以上。诊断75%以上。
成长能力18年净利润1.2亿不到，2022年超45亿。
盈利能力，毛利率和净利率体现公司产品价值和竞争能力，
研发投入
产品市场价格
研发进展
康希诺肺炎球菌疫苗康希诺进入二期
重大事件
合作
2019年9月6日，万泰沧海与GSK签署了关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议，约定双方合作开发一种新型宫颈癌疫苗并在开发成功后在全球范围内销售该疫苗。
基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发新一代宫颈癌疫苗。在新一代宫颈癌疫苗开发阶段，GSK将根据合作计划及进展向万泰沧海分阶段支付共计1.34亿欧元里程碑款（约合10亿元人民币）；并在商业化后按一定比例分享国际市场销售收入，同时万泰沧海作为GSK在***和其他潜在利益***的经销商获得独家商业权利。
万泰沧海已于2019年11月收到GSK支付的首期里程碑款1,100万欧元（约合8,500万元人民币），于2021年6月23日收到GSK支付的第二笔里程碑款1,100万欧元（约合8,468.24万元人民币）。具体内容详见公司于2021年6月25日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物*业股份有限公司全资子公司关于与GSK合作协议进展的公告》（公告编号：2021-048）。
2022年6月，新一代宫颈癌疫苗获得了***食品*品监督管理*的临床试验默示许可。
2022年8月，GSK正式启动I/II期临床试验工作。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作。
股份认购
2021年10月15日，公司第五届董事会第四次会议、第五届监事会第四次会议审议通过了《关于与控股股东签署附条件生效的股份认购协议的议案》
同意公司控股股东养生堂以现金方式认购股份数量不超过本次非公开发行股票数量的10%，最终认购股份数量由养生堂和公司在发行价格确定后协商确定。
本次非公开发行股票最终发行股份数量为25,862,705股，其中养生堂认购2,586,270股，以上股份已于2022年7月13日在***证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。本次发行完成后，养生堂持股数量占公司总股本的55.64%，仍为公司的控股股东，钟睒睒先生直接持股并通过养生堂间接持股，合计控制公司73.30%的股份，钟睒睒先生仍为公司实际控制人。
增发
2022年7月7日，公司于指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物*业股份有限公司关于非公开发行股票发行情况的提示性公告》（公告编号：2022-050）。根据投资者申购报价情况，并严格按照《认购邀请书》中确定发行价格、发行对象及获配股份数量的程序和规则，确定本次非公开发行股票的发行价格为135.33元/股，发行股份数量25,862,705股，募集资金总额3,499,999,867.65元，本次发行对象最终确定为8家，公司控股股东养生堂以现金方式认购2,586,270股，占本次非公开发行股票实际发行数量的10%。
回购
2022年8月5日，公司召开第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十三次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。同意公司使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份用于员工持股计划或股权激励，回购资金总额不低于人民币20,000万元（含）且不超过人民币40,000万元（含）；本次回购价格不超过224元/股（含）；本次回购的实施期限为自公司董事会审议通过本方案之日起12个月内。
2022年12月21日，公司完成回购，通过集中竞价交易方式累计回购股份1,585,320股，已回购股份占公司总股本的比例为0.1750%，回购成交的最高价为133.00元/股、最低价为112.74元/股，回购均价为126.26元/股，累计已支付的资金总额为人民币200,167,849.60元（不含交易佣金等交易费用）。
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生物制造上市公司有哪些
赛诺菲、康柏斯、基因泰克。生物制造领域涉及的产品范围非常广泛，包括*品、食品、化妆品、生物材料、生物燃料等多个领域。生物制造领域上市公司有赛诺菲、康柏斯、基因泰克、赛尔康制*、阿米兰、***生物制品、万泰生物、***生物制*、*明生物、绿叶制*等。生物制造是指通过生物技术手段，利用生物材料或生物系统生产、制造或加工物质或产品的一种制造技术。
万泰生物的销售费用为什么很高？
万泰生物的销售费用很高的原因有以下几点：首先，万泰生物作为一家大型生物公司，具有广泛的产品线和市场需求。
为了满足客户的需求并扩大市场份额，他们需要大量投入在销售活动上，包括开展市场推广、参加行业展会、举办培训和宣传活动等。
这些活动需要耗费大量的人力、物力和财力资源，导致销售费用较高。
其次，万泰生物为了提供优质的售后服务，保证产品的质量和客户满意度，需要建立完善的售后服务机构和团队。
这些费用包括售后技术支持、产品维修与保养、客户关怀和培训等。
这些服务需要投入大量的人力和资源，并且会对销售费用产生一定的压力。
另外，万泰生物在市场竞争激烈的环境下，为了保持竞争力和市场份额，需要加大市场推广和销售活动的力度，进一步提升品牌知名度和市场份额。
这无疑会增加销售费用的支出。
综上所述，万泰生物的销售费用较高主要是为了满足市场需求、提供优质的售后服务和保持市场竞争力所必须的投入。
万泰生物待遇怎么样？
很好万泰生物一个月多少钱？
平均工资￥14030/月，其中拿 10K-15K 工资的人占比最多达 38.5%，其次是 8K-10K 占 25.6%， 20K-30K 占 14.1%，该数据统计于该企业近一年在各网站发布的公开薪酬，仅供参考。北京万泰生物*业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以"为人类的健康事业做出贡献"为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。
核酸快速检测是哪七家产品？
快检产品目前已经有7家生产企业获得了注册审批，其中最快的产品可以在30分钟内完成检测，效率最高的产品最多一次可以检测48个样本。目前获得新冠病***快速检测产品注册审批的7家公司为厦门万泰凯瑞生物技术有限公司、杭州优思达生物技术有限公司、安邦（厦门）生物科技有限公司、上海仁度生物科技有限公司、广东和信健康科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司。
哪家券商辅助万泰生物上市？
万泰生物的主承销商和上市保荐人为国金证券股份有限公司。低佣金股票开户可私信
5320刚上市的价格是多少？
上市时是1800多现在降到1200左右了
生产新冠疫苗的上市公司有哪些
生产新冠疫苗的上市公司有金雷风电、智飞生物、沃森生物、***业、万泰生物、英特集团、东旭光电、中兵红箭、华东医*、复星医*、山东*玻、四方科技、冰轮环境、楚天科技、海翔*业、鹏鹞环保、国林科技、澳柯玛、康德莱、荣昌制*等拓展资料：1.楚天科技：楚天科技股份有限公司成立于2002年，主营业务为制*装备及其整体技术解决方案，推动智能*厂的研发。公司为***A股上市公司。旗下子公司包括德国罗马科集团、楚天华通、四川医*设计院、楚天飞云、楚天元创、楚天华星、楚天智能机器人等全资或控股子公司。全球员工总数4500人，总资产近50亿元。2.智飞生物：重庆智飞生物制品股份有限公司成立于1995年，注册资金3.6亿元，主要从事生物技术开发与经营。公司于2003年通过GSP认证，拥有良好的生物制品经营软硬件设施。拥有三个全资子公司和自己的科研生产基地。是一家集科研、生产、销售为一体的生物高科技集团公司。3.***业：**诺迪康*业股份有限公司是第一家诞生于**雪域高原的高科技医*上市企业。公司成立于1999年7月14日，1999年7月21日在上海证券交易所网上交易。公司主营产品诺迪康胶囊年销售额超过1亿元，公司的生物Ⅰ类新*重组人脑利钠肽也已上市销售。公司下设**诺迪康*业有限公司、成都诺迪康生物制*有限公司、四川诺迪康伟光*业有限公司、**康达*业有限公司、**诺迪康藏*开发有限公司等子公司四川本草堂*业有限公司。4.冰轮环境:冰轮环保科技有限公司创建于1956年，是一家多元化、国际化的综合装备工业企业。主营业务涵盖低温制冷、中央空调、环保供暖、能源化工装备、精密铸件、智能服务、氢能开发等产业集群。近年来，冰轮环境先后荣获***机械工业核心竞争力30强、***机械工业100强、***装备功勋企业、臭氧层保护示范企业等称号。
邦宝益智发行价格，上市首日价多少
虽然我很聪明，但这么说真的难到我了
HPV疫苗研发进程或提速，万泰生物九价疫苗率先上市几率多大？|公司汇
尽管万泰生物在二价HPV疫苗上抢得先机，但在九价HPV疫苗的研发上，公司面临的竞争更为激烈
《投资时报》研究员 罗艺
7月11日，****监*发布通告，正式公布《人乳头瘤病***疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（下称《指导原则》）。该《指导原则》自公布之日起施行。
作为全球的爆款疫苗，拥有巨大市场缺口的人乳头瘤病***疫苗（下称HPV疫苗》，一直有很高的市场关注度，尤其是“一针难求”的九价疫苗。拥有国内首个获批上市二价HPV疫苗的万泰生物（603392.SH)），自然也成为新一轮HPV浪潮中被市场重点关注的对象。不久前，万泰生物对外透露，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验正按方案进行访视并进入关键阶段。
按照《指导原则》，此前有HPV疫苗研发平台基础，即第一代疫苗的企业，在开发迭代疫苗时可在一定程度上加速临床试验。目前，国内推出二价HPV疫苗的企业包括万泰生物和沃森生物，市场认为，它们或是这一政策的首批受益者。
同时，《投资时报》研究员注意到，除万泰生物外，国内还有沃森生物、上海博唯、康乐卫士及瑞科生物旗下的九价HPV疫苗进入临床三期阶段。有机构预测，国产九价HPV疫苗最早或于2025年左右投入市场。
信息显示，万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批上市，并于2020年5月正式投入市场。自2020年以来，该疫苗产品一直是促使万泰生物业绩飙升的主要动力。2020年—2022年，该公司营收分别为23.54亿元、57.50亿元和111.85亿元，分别同比增长98.88%、144.25%和94.51%。
万泰生物的九价HPV疫苗能否率先上市？面对更多的竞争者，公司能持续保持高利润和高增长吗？针对上述问题，《投资时报》研究员电邮沟通提纲至该公司相关部门，截至发稿尚未收到回复。
数据来源：公司年报
HPV疫苗研发进程有望提速
****监*发布的《指导原则》之所以引发市场广泛关注，在于其有可能加快HPV疫苗的上市步伐。《指导原则》指出，根据有无HPV疫苗研发平台基础，可大致分为第一代疫苗和迭代疫苗。第一代疫苗为企业首次研发的HPV疫苗，一般情况下覆盖的HPV型别有限；迭代疫苗则是疫苗企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗。
据了解，HPV疫苗研发过程中的保护效力数据，一直以来以宫颈鳞状细胞癌（CIN2+）和腺癌的癌前病变或宫颈癌等组织病理学为终点。但《指导原则》指出，若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点，符合上市要求，且试验疫苗经*学评估确属迭代疫苗，则可按病***学终点12个月高危型持续感染（PI12）申报上市，以缩短获批上市的时间。
《指导原则》指出，一般情况下，PI12定义为在相隔5—7个月采集的人体相关成分中，连续3次及以上经PCR发现同一HPV型别核酸阳性。这表明，迭代疫苗最快可在12个月的临床试验后就申报上市。同时，《指导原则》要求HPV疫苗上市后的受试者随访，应至少持续至全程免疫后72个月，鼓励更长期的有效性和安全性观察。
对比默沙东四价HPV疫苗在国内上市时的临床试验周期可以看到，2009年2月，默沙东四价HPV疫苗在国内开始III期临床试验。当时，默沙东预期试验时间为3年，但最终于2017年5月才获批上市。
而试验未能如期结束的一个重要原因，即当时为确保安全，相关疫苗临床试验以癌变指征作为终点。试验过程中需要以安慰剂做对照组，但通常情况下，对照组中人体感染HPV后进展为子宫颈癌，一般需要10年—20年，这无疑拉长了试验的周期。
《指导原则》一出，市场认为首批红利享受者当属已有二价疫苗上市的万泰生物和沃森生物，这两家企业的九价HPV疫苗均处在III期临床试验中。
万泰生物在投资者互动平台上表示，公司九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段。此外，万泰生物还透露，目前公司暂无将九价HPV疫苗生产线用于二价HPV疫苗生产的计划。
市场竞争渐趋激烈
《投资时报》研究员注意到，在国内已经上市的HPV疫苗中，按照对抗几种HPV病***来分类，可分为二价、四价、九价三种疫苗，价次越高，开发难度越大。其中，九价疫苗的获批厂商目前只有默沙东。
观察默沙东四价和九价HPV疫苗的***代理商智飞生物的财报，可以发现HPV疫苗在***市场的巨大商业价值。2012年和2018年，智飞生物先后拿下默沙东四价与九价HPV疫苗在***大陆市场的进口、经销和推广权。2022年，智飞生物实现营收382.64亿元，其中，代理产品收入占九成，这其中批签发量最大的为默沙东九价HPV疫苗“佳达修9”。
智飞生物年报显示，2022年，九价HPV疫苗批签发1547.72万支，增长率为51.65%，四价HPV疫苗批签发1402.84万支。
万泰生物的HPV疫苗项目最早立项于2003年。农夫山泉创始人钟睒睒在2001年以1710万元买下当时经营不善的万泰生物95%股权后，与厦门大学相关研究机构合作，经过戊肝疫苗的最初尝试之后，开始涉足HPV疫苗领域。
彼时，默沙东的全球首个四价HPV疫苗正处在最后临床试验阶段。2006年，默沙东四价HPV疫苗“佳达修”在***上市；2007年，***葛兰史素克研发并上市全球第一款二价HPV疫苗。
据公开信息显示，万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批上市，并于2020年5月正式投入市场实现销售收入。如从最早立项的2003年算起，开发周期长达17年。但自上市后，HPV疫苗迅速超过万泰生物体外检测业务，成为公司业绩增长的最大贡献者。
那么，《指导原则》的出台，能否促使万泰生物成为率先上市国产九价HPV疫苗产品的企业？不少市场人士认为，尽管万泰生物在二价HPV疫苗上抢得先机，但在九价HPV疫苗的研发上，公司面临的竞争更为激烈。据不完全统计，目前，除万泰生物外，国内还有沃森生物、上海博唯、康乐卫士及瑞科生物旗下的九价HPV疫苗进入临床三期阶段。
二价HPV疫苗带来业绩高增
《投资时报》研究员注意到，在2020年二价HPV疫苗上市之前，万泰生物营收主要来源于诊断试剂。财报数据显示，2017年—2019年，该公司诊断试剂（自有）销售收入分别为7.55亿元、7.86亿元、9.65亿元，占总营收比为81.73%、83.36%、83.77%，同期，戊肝疫苗销售占比仅为0.35%、0.87%和1.3%。
2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗正式投入市场。相较于已上市的葛兰史素克的二价HPV疫苗和默沙东的四价和九价HPV疫苗，万泰生物的二价HPV疫苗具有接种程序少且价格更低的优势。
二价HPV上市当年，万泰生物营收在上年基础上增加11.71亿元，达23.54亿元。其中，二价HPV疫苗获得营收6.93亿元。2021年，公司业绩继续大涨，营收同比增144.25%至57.50亿元，归母净利润同比增198.59%至20.21亿元。2022年，万泰生物营收突破百亿，达111.85亿元。
据2022年报显示，万泰生物二价HPV疫苗在*品集中招标采购中，中标价格为329元/瓶—344元/瓶，医疗机构的合计实际采购量为2569.10万瓶，万泰生物从中获得营收84.52亿元至88.38亿元，占总营收比超七成。
但万泰生物二价HPV疫苗也将不再一家独大，2022年它迎来了新的竞争对手。信息显示，2022年3月，沃森生物旗下的二价HPV疫苗获批上市，成为国内第二家能够上市生产销售二价HPV疫苗的企业。
根据沃森生物公布的信息，去年9月，公司拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目价值1.42亿元大单。据采购信息显示，该项目购买量为58万支，按此计算，中标价格为245元/支，与万泰生物的价格相比低出不少。在这一过程中，万泰生物能否维持稳定的市场份额和高利润还未可知。
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