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罗氏制药上市了吗(上海罗氏制*是哪家上市公司?)

上海罗氏制*是哪家上市公司?

作为一家国际知名企业,早在本世纪20年代,罗氏便在上海设立了办事处,1926年罗氏在上海成立了子公司全面负责***市场,直到1950年,1961年,罗氏重返***。从此,罗氏与***在科技和商业方面的往来不断增加。改革开放以后,罗氏与***的关系进一步得到加强。在1984年至1990年间共同参与了3个预混料合作项目的建设。

从1988年起,罗氏相继在北京、上海、广州设立了办事处,并开始计划在***国内建立合资企业。1994年,罗氏于上海成立首家合资企业--上海罗氏制*有限公司。 作为第一个坐落于***级生物医*科技产业基地内的制*公司,罗氏高超的科研、技术实力配以一流的生产装备,并以其高技术产品赢得了广泛的市场及信誉。2000年罗氏在上海外高桥保税区注册了独资公司—罗氏诊断产品(上海)有限公司。

2004年1月,罗氏宣布在***上海设立*品研发中心。这是罗氏*品部全球第5个研发中心,也是罗氏首次在发展***家设立研发设施。此举进一步表明罗氏在***长期发展的决心。

达菲多少钱

奥司他韦(Oseltamivir)于1999年在瑞士上市,2001年10月在我国上市,其化学名称为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯,化学物质登记号CASRN为196618-13-0。奥司他韦口服后经肝***和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸,奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似,能够竞争性地与流感病***神经氨酸酶(NA,neu-raminidase,也有称作神经氨酸苷酶)的活动位点结合,因而是一种强效的高选择性的流感病***NA抑制剂(NAIs),它主要通过干扰病***从被感染的宿主细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病***的传播。  目前市场上销售的【达菲】为罗氏制*独家生产的抗流感*物,其通用名称为磷酸奥司他韦(Oseltamivirphosphate),也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐,化学物质登记号CASRN为204255-11-8。达菲于1999年被***FDA批准上市,在***已于2004年7月上市。从*物经济学的角度来看,尽管使用达菲的*品费用并不算低,每天服用两次,每次75mg,*品零售价相当于每天60元,5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用*,并且可以大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用*物之一,也是公认的抗【禽流感、猪流感(A/H1N1病***)】最有效的*物之一。

突发!323亿!软银收购罗氏股份,成其最大股东之一!_*物

原标题:突发!323亿!软银收购罗氏股份,成其最大股东之一!

就在软银计划减持三分之一所持优步股份消息发布的五天后,有媒体报道称,这家***巨头正在“悄悄”押注生物制*与医疗诊断龙头瑞士罗氏公司基于数据开发*物的基因科技业务。据彭博社消息,软银收购了瑞士诊断巨头罗氏50亿美元(约323亿人民币)的股份,成为该公司最大的投资者之一,并认为基于数据的*物发现与开发业务——罗氏基因科技部门的价值“被严重低估了”。

据媒体报道,软银之所以被罗氏吸引,主要是因为其基因泰克子公司。去年聘请了哈佛大学附属布罗德研究所的核心成员、计算与系统生物学家AvivRegev来领导其基因科技研究部门。软银的这家投资机构非常看好AvivRegev,她开创了破译单细胞RNA序列的方法,创建用于从结果信息中提取生物知识的机器学习算法。这些努力首次展示了对一系列分子回路、系统和领域的新见解的发现,包括免疫学、神经生物学、发育、炎症性疾病、癌症和进化。

***基因泰克公司(Genentech),是由风险投资家RobertA.Swanson和生物化学家HerbertBoyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。2008年3月,基因泰克拥有超过11,000名雇员,首席执行官是ArthurD.Levinson。瑞士罗氏制*集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。

过去几年中,测序已成为罗氏和基因泰克的重点。罗氏进行了大量投资,以加强其依赖测序的精准医疗产品。2018年,罗氏收购了FlatironHealth及其健康肿瘤学云平台,收购之前,罗氏持有该公司12%的股份,该公司表示,其软件创建了一个技术平台,旨在从个体癌症患者的经验中学习。

同年,罗氏收购了持有大量股份的FoundationMedicine,这笔交易将FoundationMedicine的测序诊断平台纳入罗氏旗下。最近,罗氏收购了GenMarkDiagnostics以巩固其地位。该公司是首批获得COVID-19测试授权的公司之一,这笔交易补充了公司现有的诊断能力。

罗氏可能正在接近获得阿尔茨海默氏症*物的监管批准,在Biogen的Aduhelm6月份获得有争议的批准后,这家瑞士公司正在与FDA就其研究候选*物gantenerumab进行谈判,以求在2022年三季度“加速完成该*物的审批”,该*物的III期研究预计将于明年结束。

有行业分析师认为,Gantanerumab*物的年销售额峰值将达到60亿美元,每年单价可能显著低于Aduhelm*物的5.6万美元。同时,罗氏制*研发的实验性抗癌*物Tiragolumab等也存在更多机会,增加了长期快速发展的潜力,因此上调评级从“持有”至“增持”,在瑞士上市的股票目标价从330瑞法上调至400瑞法(约合每股436美元)。

而与这种增长潜力相比,罗氏股价似乎也“大有可为”,罗氏股票在过去12个月中上涨了8.8%,跑输了同期MSCI国际世界制*生物技术与生命科学指数的累涨近15%。今年以来其***存托凭证RHHBY累涨11%,自Biogen的Aduhelm*物获批后已经跟涨了约9%。该制*商具有双重股权结构,分为拥有表决权和无表决权股份。创始家族拥有50.1%的投票权,而同城竞争对手诺华制*(NVS.N)拥有三分之一的投票权,目前尚不清楚软银持有哪种类型的股份。

7月22日发布的财报显示,尽管仿制*仍对营收形成压力,新冠检测业务助力罗氏制*的半年报达到市场预期,二季度营收已恢复到疫情前(2019年三季度)的水平。受新冠检测产品需求高企以及常规检测业务恢复,该板块的半年度营收达到90.42亿瑞郎,同比增51%。

罗氏CEOSeverinSchwan表示,新冠检测业务的营收与预期一致在今年二季度见顶,下半年有可能下降,但这也取决于疫情的发展,当前巨大的不确定性依旧存在。在病***与人类共存的背景下,持续的变异也使得疫苗、疫苗加强针、检测和治疗*物的需求持续存在。

7月20日,罗氏与再生元制*两联合开发的新冠抗体鸡尾酒疗法Ronapreve在***获批,用于治疗轻度至中度新冠患者,可让高风险、非住院患者的住院或***风险降低70%。该疗法还在欧盟、***、印度、瑞士和加拿大等地获得紧急使用授权或疫期临时使用授权。

而软银也越来越关注生物科技和医疗保健领域,计划通过其资管部门***NorthStar斥资数十亿美元投资上市的生物科技公司。仅在今年,软银就对PacificBioscience、UnojaBiopharma、Invitae和CMRSurgical等公司进行了几项重大投资。软银创始人孙正义在2020年推出***Northstar,并持有其三分之一的股份,另外据彭博社报道,软银拥有近200亿美元的投资流动能力。

今年2月,***软银与罗氏制*在花9亿美元投资了可转债的***基因测序公司太平洋生物科学(PacificBiosciences)有密切合作关系。

负责软银Northstar投资组合的***Management首席执行官AkshayNaheta当时称,相信太平洋生物科学技术将成为人口基因组学的标准工具,从根本上改变医疗保健实践。太平洋生物科学恰恰与罗氏制*达成了一项为期15年的非独家协议,旨在帮助增加下一代基于测序的体外诊断(IVD)测试的可得性。在宣布软银投资后,太平洋生物科学的股价曾单日飙升25%。截至周二收盘,罗氏制*瑞士股价(ROG.SW)小幅上涨0.24%,美股ADRRHHBY涨超0.5%。

据外媒报道,软银增持制*巨头罗氏50亿美元股份,表示其看好生物制*这条赛道。根据媒体的统计数据,软银集团已成为是罗氏最大的投资者之一。罗氏创立于1896年,是一家位于瑞士的跨国医*研发生产商。该公司近日受益于新冠疫情,导致其新冠病***检测业务增长,但制*部门面临着更大的困难,其推出多年的癌症*物正面临着越来越激烈的竞争。

来源:器械之家

***制*行业20强

三精制*:冲击国内制*行业20强***制*行业20强销售收入评选标准请看***制*行业20强网站***制*行业20强资产总额评选标准请看***制*行业20强网站***制*行业20强利润总额评选标准请看***制*行业20强网站***制*行业20强所有者权益评选标准请看***制*行业20强网站***制*行业20强研发投入评选标准请看***制*行业20强网站***制*行业20强从业人数评选标准请看***制*行业20强网站正紧张忙于股改工作的三精制*董事长姜林奎日前又出现在公司“2008年业绩推介会上”。正积极争取各方投资者支持的他,充满自信地对参加推介会的各方人士表示,三精将全力打造“工商并举、中西合并的医*大企业”。据姜林奎介绍,公司目前的拳头产品仍然有8-10年的生命力,一些新*也将于今年6月份起陆续推向市场,公司将力争在三年后公司销售收入达到40亿元以上,五年内使公司的“三精”品牌价值稳居全国前五位。2008年,***工业经济研究院公布,在***工业经济研究院、世界企业竞争力实验室,世界制造商协会、全球制造评论中文版联合主办的2008年“***制造业500强”暨“***制*行业20强”的评选结果排行榜中,三精制*榜上有名。产品结构更趋合理作为借壳上市的重组公司,2005年三精制*首度以完整的医*资产***进入资本市场。当年,公司主业盈利水平就出现大幅提高,为广大投资者交上了一份令人满意的答卷。据统计,2005年度,公司实现主营业务收入17.69亿元,同比增长175.24%;主营业务利润8.27亿元,同比增长216.19%;利润总额25,256万元,同比增长566.51%;净利润14,514万元,同比增长443.70%。目前三精制*已成为亚洲生产规模最大的OTC口服液生产企业。品牌价值已达40亿元有着24年在三精制*工作经历的姜林奎对品牌深有体会。他表示,“打造一个知名的品牌才是给企业留下了一个巨大的财富”是其始终坚持的理念。从1994年末开始,三精制*全力实施品牌策略,以葡萄糖酸钙口服溶液投石问路,取得了初步成功,到1997年收入超过1亿元。之后,随着广告投放的增加,产品销量随之稳定增长,当时三精制*的前身制*三厂也逐渐被市场逐渐认同。此后,三精制*在“品种助推品牌,品牌带动品种”的品牌策略下实现了高速、平稳增长,企业品牌的价值已经得到确立。据介绍,经权威机构评估认定,三精品牌目前无形资产价值已达40.03亿元,位列全国最有价值品牌榜第21位,并成为哈尔滨市首个驰名商标。新*投放前景可观据姜林奎预测,2009年尽管公司医*主业的产业政策和发展环境将面临较大变化,但随着新农村建设规划的逐步推进,医疗保险向农村覆盖,*品在农村市场的销售将有明显增长,制*企业面临着非常好的发展机遇。公司现有的主导产品葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌等都将保持旺盛的生命力,同时2009年公司将择机重点推出柴连口服液、***痒洗液、养润等新的医*产品,前景十分可观。另据记者了解,今年,三精制*将继续以品牌嫁接的方式组建区域性商业公司,实现营销网络的稳步扩张,重点将在华东、华北和中南等地区,并进一步拓展二级城市、县级和县级以下的市场,最终建成由一级经销商到分销商再到终端的完善的渠道网络,支撑公司产品的市场推广。***制*行业20强榜单企业名称营业收入(万元)1哈*集团有限公司281,9812扬子江*业集团有限公司275,8563上海罗氏制*有限公司150,0094西安杨森制*有限公司126,6605中美天津史克制*有限公司118,6426江苏恒瑞医*股份有限公司105,1907北京双鹤*业股份有限公司93,4198葛兰素史克制*(苏州)有限公司84,1509江西济民可信集团有限公司73,26110江苏豪森*业股份有限公司70,91311海口康力元制*有限公司64,73312吉林省吴太感康*业有限公司63,53313珠海联邦制*股份有限公司58,62614拜耳医*保健有限公司53,87115石家庄四*有限公司53,03716北京泰德制*有限公司51,64217利君集团有限责任公司49,62418华瑞制*有限公司48,49719辉瑞制*有限公司(****大连)47,48020齐鲁制*有限公司45,252

达菲*是哪个***先生产的

达菲于1999年被***fda批准上市,在***已于2004年7月上市。从*物经济学的角度来看,尽管使用达菲的*品费用并不算低,每天服用两次,每次75mg,*品零售价相当于每天60元,5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用*,并且可以大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用*物之一,也是公认的抗【禽流感、猪流感(a/h1n1病***)】最有效的*物之一。

***最大的制*厂是哪个?

哈*集团。旗下拥有2家在上海证券交易所上市的公众公司(即哈*集团股份有限公司和哈*集团三精制*股份有限公司)和27家全资、控股及参股公司,下属医*生产企业户数12户。(第2扬子江*业集团有限公司、3上海罗氏制*有限公司、4西安杨森制*有限公司、5中美天津史克制*有限公司)

重磅!罗氏制*登上《人民日报》,受益“健康***”,见证“***速度”!

 头条新闻

厉害了!!!

“罗氏制*”登上《人民日报》,

近半版篇幅深度采访

罗氏制****掌门人周虹!

“健康***”加速建设

为跨国*企缔造了怎样的发展黄金期?

***速度带来怎样的***机遇?

下面就随小编一起来看看吧

罗氏制*:我们要一直扎根***

走进上海罗氏制*有限公司(以下简称罗氏制*)位于上海张江高科技园区的总部,一栋被誉为“通向未来的科研中心”的大楼正在拔地而起。这便是投资8.63亿元人民币的罗氏创新中心(以下简称创新中心)。投入的不断扩大,成为全球生物制*巨头罗氏扎根***、依托***市场不断发展的最好例证。正如罗氏集团首席执行官施万博士所说:“在***良好的政策环境和经济发展的支持下,***市场将成为罗氏业务增长的引擎。”

罗氏制*位于张江园区的***总部

受益“健康***”,迎来发展黄金期

作为全球第二大经济体,***也是全球第二大医*健康市场。罗氏制****总经理周虹说:“经济上的巨大潜力,加之**积极深化医疗改革、促进健康产业的转型升级,不仅造福了广大患者,也令罗氏这样注重创新和研发的跨国*企进入一个前所未有的黄金期。”

罗氏制****总经理周虹

罗氏制*在***拥有很多“第一”:1994年罗氏制*成立,是第一家入驻张江高科技园区的跨国*企;2004年罗氏研发(***)有限公司成立,成为罗氏首个位于发展***家的研发中心;2007年,罗氏*品开发***中心成立,罗氏成为首家在***建立完整医*价值产业链的跨国*企。

1994年,上海罗氏制*有限公司成立

周虹告诉记者:“罗氏秉承的理念是‘先患者之需而行’,患者在哪里,我们的业务就做到哪里。***每天约有1万人确诊癌症,平均每分钟就有7人,大量未被满足的患者需求等待我们去实现。这是罗氏极为重视***市场的重要原因。”

健康***建设的加快推进,为罗氏在内的众多跨国*企带来巨大机遇。2016年审议通过的《“健康***2030”规划纲要》明确提出“总体癌症5年生存率提高15%”的目标,同时加快了新*上市审批的速度,这些举措坚定了罗氏在***发展的信心和决心。“***大力实施创新驱动发展战略,让以高科技研发为发展支柱的医*企业看到了***机遇。”周虹表示。

2016年,罗氏创新中心上海奠基庆典现场

得益于*****对于创新型企业的支持,罗氏制*不断加大在***的投资,取得了很好的效果。目前在罗氏早期开发和产品研究团队中,有超过330位专职科学家从事*品研发,其中80%是***的本土学者。截至2016年,罗氏研发(***)有限公司已经产出了160多项发明专利申请,其中一半已经获得授权。罗氏斥巨资建造的创新中心将在明年投入使用,科学家们将在其中继续研发早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型*物。“我们把上海视作继罗氏总部瑞士巴塞尔、***旧金山之后的全球第三大战略中心,而罗氏***也将从‘***制造’向‘***智造’升级。”

施万去年访华时曾表示:“***完全有可能超过***成为罗氏制*全球的第一大市场。这不仅仅是在销售上成为第一大市场,更重要的是在全球的贡献上。”***的巨大潜力,让这位罗氏制*的全球掌门人有了更多的新期待。

感受***速度,企业满满获得感

周虹出生于温州,12岁时跟随家人移民德国。虽在海外多年,周虹却始终怀揣着一颗***心。但作为外籍人士,出入境不便曾长期困扰着她。但让她欣慰的是,从2017年9月起,周虹能像拥有电子护照的***公民一样,通过电子通道快速通关。而这受益于“***速度”。

2017年6月,上海浦东新区推出了提高海外人才通行和工作便利度的9条措施,涉及外籍人才居留和出入境、工作许可,海外人才机构和服务窗口等内容。周虹正是全国第一位经自贸试验区管委会推荐、获得永久居留身份证的海外人才。说起这个经历,周虹给“***速度”点赞。“我从正式提交申请材料到获得证件,仅仅用了两个月时间。这不是个案,很多海外人才都已经享受到这项政策带来的实实在在的好处。我相信这项政策会极大地吸引和激励国际高端人才在上海、在***的集聚。”

周虹获得全国首张

经自贸试验区管委会推荐的永久居留身份证

作为企业,罗氏制*也同样感受着“***速度”的不断提升。***食品*品监督管理总*去年宣布放开国际多中心临床试验限制,这意味着*企在华的新*申报流程大为提速。***患者则有更多机会参与国际新*临床试验。“过去,新*在***上市通常要比欧美晚5年。近年来新*审评审批的速度已经有了很大的进步。目前罗氏已经基本能做到***和全球的三期临床同步开发。”周虹告诉记者,去年7月,罗氏一款治疗晚期***性黑色素瘤的靶向新*佐博伏比提前两年在***上市。“我们希望继续配合*****加速创新*物在***的上市,让***患者能第一时间用上适合他们的创新*物,实现‘病有所医’。”

20多年前的张江还是一片农田,如今,这里已成为驰名中外的“***硅谷”,越来越多的外资企业将地区总部、研发中心建在这里。上海自贸试验区、科创中心建设的先行先试政策,比如外资备案制、跨境双向现金池业务试点等,都给这片土地上的企业带来实实在在的获得感。周虹感慨地说:“因***发展而获益的罗氏制*,对未来***的发展抱有更加坚定的信心。我们要一直扎根***。”

罗氏制*有多强?

罗氏始创于1896年10月,经过百年发展,业务已遍布世界100多个***,共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及*品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。

罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病***学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。

在2013年全球制*企业前50强中,罗氏排名第五;而在2013年全球制*企业收入排名中,罗氏制*以年收入468亿瑞士法郎排名第三,仅次于年收入713亿美元的强生公司和年收入579亿美元的诺华公司。

【2018CSCO】罗氏制*将发布多项研究数据刷新标准

——罗氏制*将公布多个重磅抗肿瘤创新*物临床研究结果

·ALEXIII期研究结果开启靶向治疗新时代,Alectinib(阿来替尼)用于治疗ALK阳性*部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中位PFS达34.8个月

·APHINITY研究:帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗组较安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗组复发或***风险降低19%

·PD-L1抑制剂Atezolizumab联合贝伐珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌Ib期研究:总体缓解率为49%

·Polatuzumab联合BR化疗方案2期GO29365研究:R/RDLBCL患者延长了4个月和7.1个月的PFS和OS

· AXEPT研究mXELIRI方案改写Pan-AsianESMO和CSCO结直肠癌指南晚期二线治疗

2018年9月19日-9月23日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨***临床肿瘤学会(CSCO)学术年会将在厦门召开。今年的CSCO大会格外引人注目,就在2个月前,****监*发布《接受*品境外临床试验数据的技术指导原则》,标志着备受业界关注的“接受境外临床试验数据”政策正式落地。这一政策无疑将促进国内临床肿瘤学界与国际接轨,同时大幅度加快在研抗肿瘤新*临床研究成果的转化,也让大会期间分享的国内外最新数据更具实践意义。

作为全球抗肿瘤领域领先者,罗氏制*在CSCO大会期间将举办多场专场会议及卫星会,公布多个获批上市或处于临床试验阶段的抗肿瘤*物令人振奋的临床研究结果,涵盖肺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌、淋巴瘤等肿瘤领域。这些肿瘤创新*物的加速引进或适应症的扩展,将极大地推动我国肿瘤规范化诊疗水平的发展。 

肺癌领域:

ALK:阿来替尼一线治疗ALK阳性*部晚期或转移性NSCLC的中位PFS达到34.8个月

ALEX研究是一项在全球开展的阿来替尼头对头对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的III期研究,在去年ASCO大会上首次公布了主要分析结果。今年的ASCO大会更新了该研究的主要研究终点研究者评估的PFS:阿来替尼组的中位PFS达到了34.8个月,是现有治疗方案克唑替尼的近3倍(ALEX研究,克唑替尼组中位PFS10.9个月),疾病进展或***风险降低57%。这一结果可谓是晚期肺癌治疗的新飞跃与新高度,开启了靶向治疗新时代。

也正是基于阿来替尼为患者带了的切实获益,****品监督管理*和***肺癌领域临床专家在阿来替尼的临床试验和新*审批中给予了大力支持,通过优先审评等加速通道,在今年8月正式批准阿来替尼用于治疗ALK阳性*部晚期或转移性NSCLC,为该人群患者带来了全新的治疗选择。在本次CSCO大会上也将举办针对ALK领域的专题卫星会,肺癌领域知名专家学者共同解读ALK阳性NSCLC患者的治疗现状和未来。 

免疫治疗:atezolizumab联合avastin和化疗可成为晚期非鳞NSCLC一线治疗新标准

本次CSCO大会肺癌免疫治疗包括“免疫治疗与肿瘤微环境专场”和“FMI-免疫治疗卫星会”。前者邀请了来自***DukeUniversity的李启靖教授和HerbertI.Hurwitz教授、来自***医学科学院的黄波教授以及多位国内知名肿瘤学专家分别从肿瘤免疫微环境、抗血管生成与免疫应答和抗血管生成联合免疫治疗的临床数据等方面对免疫治疗与与肿瘤微环境的研究进展进行解析。

肿瘤微环境在免疫治疗中至关重要,atezolizumab联合抗血管生成*物avastin具有明显协同作用,IMpower150研究证实,atezolizumab联合avastin和化疗无论在总生存期还是无进展生存期均明显优于目前的一线标准治疗avastin联合化疗,特别对于EGFR/ALK+和肝转移亚组,疾病***风险降低46%,可以成为晚期非鳞NSCLC一线治疗的新标准。在FMI-免疫治疗卫星会,将会突出atezolizumab作为晚期NSCLC二线治疗的标准治疗选择,还将着重介绍atezolizumab在广泛期SCLC一线治疗中的30年来重大突破,IMpower133达到了PFS和OS协同研究终点,将成为广泛期SCLC一线治疗的新标准。 

抗血管生成治疗:贝伐珠单抗联合厄洛替尼是EGFR活化突变晚期NSCLC患者非常重要的治疗选择

今年抗血管生成治疗多项重要研究结果公布。ASCO大会首次公布了贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变晚期非小细胞肺癌患者III期(NEJ026)研究数据,结果显示联合治疗组中位PFS达到16.9个月,显著优于单*组,且耐受性良好。该结果与既往II期研究JO25567高度一致,进一步证实了贝伐珠单抗联合厄洛替尼是EGFR活化突变晚期NSCLC患者非常重要的治疗选择。

此外,近年来免疫治疗在肺癌取得突破性进展,而贝伐珠单抗联合免疫治疗在机制上具有协同作用,并且这种作用也成功的转化为了患者的临床获益,这一获益情况在IMpower150研究中得到了充分展示。

关于抗血管生成治疗的最新进展、联合机制、临床思考等问题将由多位肿瘤大咖在本次CSCO大会肿瘤血管靶向治疗论坛、EGFR突变专场、免疫治疗与肿瘤微环境专场中进行详细讲解和探讨。

乳腺癌领域:

APHINITY研究:双靶向*物适应症用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗

全球关键性III期研究APHINITY是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,比较帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗加化疗用于可手术切除的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗的有效性及安全性。该研究主要分析结果已于2017年ASCO大会公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,引发高度关注。APHINITY研究达到了其主要终点,证明帕妥珠单抗联合标准曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗时,对即无侵袭性疾病生存期(IDFS)有统计学和临床意义的获益:帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗组较安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗组复发或***风险降低19%(HR=0.81,95%CI[0.66,1.00],p淋巴瘤领域:

Polatuzumabvedotin:新型抗体耦联*物为复发难治DLBCL患者带来新希望

复发难治DLBCL(R/RDLBCL)患者预后极差,而且因受到诊疗水平、耐受性和社会经济等因素的制约有约50%的患者无法接受移植治疗。这部分不适合移植的R/RDLBCL患者,因缺乏有效的治疗*物而失去治疗机会。Polatuzumabvedotin是CD79b单抗联合抗有丝分裂*物MMAE的耦联物。今年ASCO和EHA大会上都公布了Polatuzumab联合BR化疗方案的2期GO29365研究结果,对于不适合移植的R/RDLBCL,对比单纯BR方案,联合方案不仅可使患者完全缓解率显著提升,更是使患者延长了4个月和7.1个月的PFS和OS(6.7vs2.7月;11.8vs4.7月)。该方案在R/R不适合移植的DLBCL患者中获得了出色的生存结果,且可全面提高各个亚组患者的生存时间,不良反应可耐受。因而Polatuzumab已被***食品*物管理*(FDA)授予突破性疗法(BTD)认定,被欧洲*物管理*(EMA)授予优先*物(PRIME)认定,预计将于2019年获批上市。 

支持推进CSCO淋巴瘤指南发布:倡导***淋巴瘤的诊疗规范化

在根据2016年WHO血液淋巴肿瘤的新分类,淋巴瘤被分成了约85个亚型,诊断的复杂性的和专科化治疗需求使淋巴瘤的规范化治疗受到挑战。在9月21日上午淋巴瘤专场上将发布2018年CSCO淋巴瘤指南,指南选择了最常见的几个类型的淋巴瘤,结合***的实际情况,主要是***更多数的基层医院情况,从而使该指南能成为治疗方面的模板或者临床路径。而联合CD20单克隆抗体(利妥昔单抗)的免疫化疗方案为B细胞淋巴瘤的治疗基石,该指南的真正推行和淋巴瘤诊疗水平的提高才能使更多淋巴瘤患者获得治愈。 

胃癌领域:

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌全球JACOB研究***亚组结果公布:

JACOB研究在全球入组780例HER2阳性mGC/GEJ患者,分别接受安慰剂联合曲妥珠单抗及卡培他滨/5-FU与顺铂治疗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及卡培他滨/5-FU与顺铂治疗,结果已于去年ESMO大会公布,试验组***风险降低16%,中位OS延长3.3月,但统计学未达到显著差异。本次CSCO会议秦艳茹教授将做大会发言报道***亚组结果,据悉,***亚组将与全球保持一致,试验组***风险降低26%,中位OS延长2.6月。

曲妥珠单抗联合多西他赛/卡培他滨治疗HER2阳性晚期胃癌ML28670研究结果公布:

ML28670是一项在***14家中心开展的多中心、开放、单臂II期研究,旨在探索曲妥珠单抗除既有的5-FU/卡培他滨+顺铂的联合方案外,与多西他赛+卡培他滨的疗效与安全性。本次CSCO会议王峰教授将做大会发言报道研究结果,OS达到20.9月,PFS为8.1月,均好于ToGA研究结果,且安全性良好。 

卡培他滨+奥沙利铂治疗围手术期胃癌NEO-CLASSIC研究结果公布:

NEO-CLASSIC研究是一项在***4家中心开展的多中心、开放、单臂II期研究,旨在探索卡培他滨+奥沙利铂围手术期治疗可切除胃癌的效果和安全性。结果显示ORR达50%,3年OS率为48%,3年PFS率为40%,安全性良好。本次CSCO会议将进行壁报交流。 

肠癌领域:

贝伐珠单抗观察性研究ML28629结果公布:

ML28629是一项在***25家中心开展的观察性研究,旨在探索贝伐珠单抗在真实世界的安全性与疗效。结果在613例患者中发生3级以上AE比率为24.63%,常见的不良事件包括高血压、蛋白***、出血等。本次CSCO会议将进行壁报交流。

肿瘤位置与持续抗VEGF治疗:持续抗VEGF治疗是结直肠癌治疗中重要策略之一

在2018年NCCN和CSCO结直肠癌指南中都可以看到,抗VEGF治疗无论是在左半结直肠还是右半结肠都有受益。早在2013年发表的TML18147研究中就可以发现,对于一线接受贝伐单抗治疗的患者,给予贝伐单抗的跨线治疗,相比较于化疗,有1.4个月的生存获益(HR0.81p=0·0062)。在今年ASCO会议上,有一项REVERCE研究,入组患者绝大部分在一二线接受过贝伐单抗治疗的患者,随后再随机接受瑞格非尼或是西妥昔+伊利替康,进展后交叉。可以发现首先接受瑞格非尼治疗的相比较对照组有5.8个月生存受益(HR=0.61p=0.029).这也从另外一个角度说明了,持续抗VEGF治疗是在结直肠癌治疗中一个重要的策略。 

结直肠癌领域:AXEPT研究mXELIRI方案改写Pan-AsianESMO和CSCO结直肠癌指南晚期二线治疗

AXEPT研究是针对晚期肠癌二线化疗方案的一项在中日韩开展的开放性、随机的大型Ⅲ期非劣效研究,全文于今年3月发表于《LancetOncology》,结果显示伊立替康联合卡培他滨的方案在亚洲人群中二线治疗中的疗效不劣于FOLFIRI(16.8vs.15.4个月,P肝细胞癌领域:

PD-L1抑制剂Atezolizumab联合贝伐珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌Ib期研究结果报告

这是一项评估Atezolizumab+贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗安全性和临床活性的Ib期研究的一个队列。结果显示Atezolizumab+贝伐珠单抗显示了用于晚期HCC患者的良好早期疗效,35例可评估患者,研究者根据RECIST1.1评估有17例达到PR,确认总体缓解率为49%;中央***影像学评估有2例达到CR,16例达到PR,确认总体缓解率为51%;所有亚组包括不同基线病因学,地区,基线AFP状态,均有缓解病例。患者的缓解是持久的,10个患者持续缓解超过6个月,3个患者缓解超过1年(中位随访时间11.0个月)。PFS、DOR、TTP和OS在截止日期前尚未达到。安全性方面,患者耐受性良好,没有新发现的安全信号。本次CSCO会议将进行口头报告。后续还将开展本研究的肝细胞癌队列的扩展性研究以及评估Atezolizumab+贝伐珠单抗在晚期肝细胞癌一线疗的III期研究。 

结合以上多项令人瞩目的研究成果,罗氏制*将在本届CSCO大会上积极诠释“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”这一主题,大力支持***肿瘤临床学术提升,积极推进最新研究成果在***的转化。同时,罗氏制*也将继续加深与***临床肿瘤学会的合作,力求共同打造规范化和高效率的抗肿瘤*物临床研究环境,助力创新*物的研发和获批,为广大***肿瘤患者带去新的生命希望。

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